喜報I 合肥華威藥業“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲批上市

2023年11月17日，合肥華威藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）《藥品注冊證書》，批準我司按照化藥4類申報的鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）上市，批準文號為：國藥準字H20234470。

鹽酸莫西沙星滴眼液是喹諾酮類抗菌藥，是左氧氟沙星后新一代抗菌藥，合肥華威藥業依托平臺專業的技術力量，豐富的產品申報經驗以及強大的技術團隊克服重重難關，成功獲得CDE批準，目前已獲得批準的產品有：度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液，年內還有2個品種即將獲批。

鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類抗生素，比左氧氟沙星更新一代，因此不良反應小，應用范圍更廣泛。主要適應癥：用于治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎，目前已開始逐步替代左氧氟沙星滴眼液，成為結膜炎首選藥物。

合肥華威藥業有限公司成立于1995年，是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。2017年開始，公司大力發展新藥、仿制藥的研發，主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開發，目前已成功研制并開發滴眼劑系列新產品10余個，其中6個品種已上報國家藥品審評中心。

公司設有省級研發技術中心，已成功開發數十個品種，多數已順利實現商業生產。公司有滴眼劑車間、外用液體制劑車間，口服液體車間等生產線，生產產能靈活，可滿足申報和商業化生產需求。合肥華威藥業著力打造從藥品研發至商業化生產一條龍的CDMO服務平臺，打造讓客戶放心、安心的合作環境，開放的合作模式，與客戶風險共擔。公司深耕外用制劑領域，努力實現自己和客戶的價值，做老百姓用得起的好藥。

業務范圍：滴眼劑，外用液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），口服液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業務。